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外企独霸市场局面终结,带状疱疹疫苗“价格战”何时打响?
【概要描述】随着国产带状疱疹疫苗上市,外资企业独霸市场局面就此终结。
随着国产带状疱疹疫苗上市,外资企业独霸市场局面就此终结。本月,长春高新子公司百克生物带状疱疹减毒活疫苗获批上市,成为国内市场上继葛兰素史克(GSK)之后的带状疱疹疫苗产品。上周,绿竹生物向港交所提交的招股书披露,在研产品重组带状疱疹疫苗的价格预计为500元/针-800元/针,有望在明年获批。此外,还有十余家企业也在布局带状疱疹疫苗产品。入局者日益增多,带状疱疹疫苗市场距离“价格战”还有多远?
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国内已有两款产品上市
带状疱疹俗称“缠腰龙”,是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病,疼痛感是带状疱疹患者最明显的感受,甚至会超过分娩阵痛、颈椎损伤、类风湿性关节炎、慢性癌痛等,并且在疾病痊愈后,仍有9%-34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛,严重影响生活质量。公开资料显示,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。超过99%的50岁及以上人群曾感染水痘-带状疱疹病毒,大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。
此前,全球范围内已有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax和葛兰素史克的Shingrix。其中,默沙东的Zostavax尚未进入国内;葛兰素史克的Shingrix于2020年6月在国内获批上市。
2月1日,长春高新子公司百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市,这也是国内第二款带状疱疹疫苗产品。相较于葛兰素史克的Shingrix适用于50岁及以上人群,百克生物的产品将适应年龄放宽到40岁及以上。在40岁-50岁的人群中,百克生物将独享市场。
超过10家企业正在布局
上周,绿竹生物在招股书中披露在研产品重组带状疱疹疫苗LZ901的销售价格,预计为500元/针-800元/针,每个疗程共注射两针。LZ901已在国内进入Ⅱ期临床试验阶段,预计今年第一季度在国内完成Ⅱ期临床试验,第二季度启动主动对照Ⅲ期临床试验,预计于2024年第三季度向国家药监局提交LZ901的生物制品许可申请。
同为带状疱疹疫苗,葛兰素史克的Shingrix是基因重组亚单位疫苗,百克生物的产品为带状疱疹减毒活疫苗,绿竹生物的LZ901是一种重组四聚体融合蛋白,有望成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。
Shingrix在国内的价格约为1600元/剂,完成一个免疫程序共需3200元。绿竹生物披露的预计零售价,明显低于已上市产品的水平。百克生物已启动定价调研,承诺会比进口价格更有优势。
除绿竹生物外,国内还有10余家企业也在布局带状疱疹疫苗产品,进展最快的处于Ⅱ期临床阶段。
这也意味着,国内尚无进入Ⅲ期临床试验及申报阶段的情况下,带状疱疹疫苗产品市场将被葛兰素史克和百克生物占领。
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