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圣利卓在华获批治疗成人泛发性脓疱型银屑病 与全球同步

圣利卓在华获批治疗成人泛发性脓疱型银屑病 与全球同步

  • 发布时间:2022-12-16 13:48
  • 来源:中国新闻网
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圣利卓在华获批治疗成人泛发性脓疱型银屑病 与全球同步

【概要描述】国家药品监督管理局批准创新药圣利卓®(通用名:佩索利单抗注射液)在华用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。

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圣利卓在华获批治疗成人泛发性脓疱型银屑病 与全球同步

国家药品监督管理局批准创新药圣利卓?在华用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。 网络截图 摄

  中新网上海12月14日电 (记者 陈静)记者14日获悉,国家药品监督管理局批准创新药圣利卓®(通用名:佩索利单抗注射液)在华用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(简称GPP)发作。

  泛发性脓疱型银屑病(GPP)是一种复发性或持续发作的皮肤疾病。该药获批上市填补了该疾病领域长期以来巨大的未被满足的治疗需求,可以快速、有效、持久地清除GPP发作出现的脓疱和皮损,改善患者生活质量。据了解,圣利卓®获得中国国家药品监督管理局突破性治疗药物认定和优先审评审批资格,且与全球同步研发、同步注册、同步获批。

  据了解,与斑块状银屑病不同,GPP患者皮肤会广泛爆发脓疱,并有痛感,且可能伴发高热等全身症状。同时,GPP可反复发作,也可呈持续性发病,并伴发肝肾损害,继发的感染、器官功能衰竭会危及生命。“反复无常”“缠缠绵绵”的病症不仅影响着患者的身体健康,也给患者带来了沉重的心理负担——因容貌受损往往感到自卑孤独,对复发产生恐惧和焦虑。曾有患者表示,GPP发作时导致全身溃烂,连洗澡都十分痛苦;等脓疱褪痂时,因为剧烈的痒,只能用拳头砸身上,用痛盖过痒;一个正常的睡眠都是奢侈。

  据介绍,圣利卓®通过抑制GPP的炎症信号通路,实现脓疱和皮损的快速清除。今年3月发布的《脓疱型银屑病诊疗中国专家共识(2022版)》,将尚未上市的圣利卓®列入推荐。圣利卓®的获批是基于全球关键性EffisayilTM1 II期临床研究。研究表明:54.3%的患者经圣利卓®治疗1周便达到皮肤无可见脓疱;42.9%的患者经圣利卓®治疗1周可达到皮肤症状清除或几乎清除。

 

   复旦大学附属华山医院皮肤科主任、EffisayilTM1 II期临床试验中国首席研究者徐金华教授接受采访时介绍,对于GPP发作患者来说,最主要的诉求就是控制严重的皮肤脓疱和全身症状。圣利卓®能帮助GPP患者快速控制皮肤脓疱,以助患者尽快摆脱难以忍受的皮损和痛痒,极大地改善这类罕见皮肤病患者的生活质量,为医患带来了对抗疾病的创新‘利器‘。“

  相关跨国药企大中华区人用药品业务负责人董博文对记者说:“未来,我们还将积极与业界各方携手,提供除了创新产品之外的更多患者服务,共同推进GPP患者诊疗生态系统的建设,助力患者回归健康和高质量的生活。”(完)

 

 

 

 

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