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国家药监局派出督导检查组分赴各地 确保新冠疫苗生产供应质量安全

国家药监局派出督导检查组分赴各地 确保新冠疫苗生产供应质量安全

  • 发布时间:2021-04-02 16:05
  • 来源:北京晚报
  • 作者:赵鹏
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国家药监局派出督导检查组分赴各地 确保新冠疫苗生产供应质量安全

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  • 作者:赵鹏
  • 来源:北京晚报
  • 发布时间:2021-04-02 16:05
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4月1日晚间国家药监局披露,近日派出督导检查组,分赴北京、天津、辽宁、吉林、安徽、湖北、四川、甘肃等承担新冠病毒疫苗生产供应任务的省(市)开展督导检查,并要求有关各方做好增线扩产、全过程信息化追溯,以及疑似预防接种异常反应监测和处置工作。

 

(资料图 刘平摄)

 

这次督导检查组既对疫苗研制、生产、批签发、流通、使用等各环节进行检查,确保新冠病毒疫苗各环节、全链条的质量安全,同时也对保供应进行督导,支持帮助企业尽快投产达产,服务保障疫情防控工作大局。

督导检查组先后检查了各省级药品检验机构、新冠病毒疫苗生产企业、配送单位以及承担新冠病毒疫苗接种任务的疾病预防控制中心、基层卫生院(站、所)等。督导检查组认真检查各单位工作记录、相关工作流程等,并现场反馈督导检查意见,提出明确要求和改进建议。

国家药监局提出,各方要狠抓研制生产环节质量安全监管,落实企业主体责任,确保疫苗质量安全,同时加速推进产品研发申报、增线扩产等工作,为抗疫做好保障。还要加快批签发能力建设,不断提升疫苗批签发质量和效率,严格流通使用环节质量安全监管,加强储运过程质量管理,完善研发生产、质量检验、储存运输、试验留样等各环节管理,严防产品非法流出。此外各方还要做好全过程信息化追溯,确保新冠病毒疫苗来源可查、去向可追,并做好疑似预防接种异常反应监测和处置工作。

 

 

来源:北京晚报

记者赵鹏

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