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里程碑时刻!恩尼妥 ®(KN026)苏州首发发货,重塑晚期 HER2 阳性胃癌治疗格局
2026年6月16日,康宁杰瑞自主研发的恩尼妥®(安尼妥单抗注射液,研发代号:KN026)全国首批商业发货仪式,在苏州工业园区康宁杰瑞研发与产业化基地隆重举行,标志着中国首个国产自研HER2双特异性抗体药物正式投入临床应用,为晚期HER2阳性胃癌患者带来全新双靶向治疗方案。

苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾,科学技术协会主席、科招中心主任肖诗滔,科招中心副主任蒋智慧,康宁杰瑞创始人、董事长兼首席执行官徐霆博士,联合创始人、首席运营官刘阳女士,首席技术官王宏伟博士,以及20多家权威媒体出席发货仪式,共同见证了这一重要时刻。装载着恩尼妥®药品的专业冷链货车在康宁杰瑞苏州全体员工的掌声和欢呼声中缓缓驶出厂区,开启商业化征程。

据了解,中国每年新发胃癌病例约35.87万例,晚期患者接受系统性治疗后,5年生存率不足15%。HER2阳性与胃癌不良预后高度相关,针对该靶点的高效靶向药物,始终是临床待满足的迫切需求。恩尼妥®于2026年5月28日获国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序批准上市,作为HER2靶向领域的标志性创新药物,以突破性的临床疗效和优异的安全性,刷新了晚期胃癌二线抗HER2治疗的历史纪录,有望重塑该领域临床治疗格局。
康宁杰瑞联合创始人、首席运营官刘阳女士表示:恩尼妥®商业化首批发货是康宁杰瑞自主创新成果从实验室走向商业化的又一重大里程碑,进一步夯实了公司在肿瘤创新药领域的领先地位。

未来,公司将持续依托苏州及省内的产业优势,加速推进新一代ADC等前沿创新药物的开发,以高品质“中国智造”抗癌方案,持续守护中国乃至全球肿瘤患者的生命健康。(苏闻道)
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